1、负责对GMP文件的编制、修订、审核、批准、实施、收回、销毁工作。
2、负责组织起草和修订物料、工艺用水、中间产品和成品的质量标准。
3、监督检查GMP执行情况。
4、参与对物料供应商质量体系进行评估、审计，并对物料是否来源于合格供应商进行监督检查。
5、负责处理对用户投诉、用户访问、产品退货、产品召回统计分析工作。
6、负责对物料进场初检及物料巡查工作。
7、对批号使用、生产过程控制、卫生管理、物料及产品的入库、贮存发放、使用和检验全过程进行监督检查，对出现的偏差进行审核，并提出处理意见。
8、负责审核批生产记录、批检验记录，并进行评价。
9、负责建立正式生产品种的产品质量档案和进行产品的质量回顾。
10、定期反馈公司药品不良反应监测信息。
11、审核不合格品的处理程序并监督检查不合格品的处理或销毁。
12、对GMP文件以及记录分类存档并按要求管理。
13、负责说明书、标签等各种包装材料的设计黑稿、文字及图案的校对工作。
14、参与组织验证或确认、各系统风险评估以及定期GMP自检。
15、完成其他由QA主管指定的工作。

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